Quality Specialist (H/F)

Créée en 2012, EyeD Pharma est une société pharmaceutique active dans le développement de produits ophtalmologiques innovants par leur mode d’administration, dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients dans diverses pathologies oculaires.

En 2019 est née UniD Manufacturing, société‐soeur de EyeD Pharma, regroupant les activités de production.
En parallèle de ses activités de R&D et d’industrialisation, EyeD Pharma a démarré en 2017 une activité de commercialisation de medical devices (équipements et consommables) pour la chirurgie de l’oeil.

EyeD Pharma et sa société soeur, UniD Manufacturing, posent la première pierre de leur nouveau siège. Cet environnement collaboratif permettra une synergie positive entre les activités de R&D, la production, la logistique et l’administration. Cette plateforme technologique sera située dans le Science Park du Sart Tilman et sera fonctionnelle dès 2022.

Pour renforcer son équipe "QA", UniD Manufacturing recrute un(e) Quality Specialist.

Responsabilités :

La mission du QA Specialist est de maintenir le système qualité de l’organisation et de promouvoir le culture qualité au sein d’UniD. Il assure l’implémentation des programmes d’amélioration de la qualité et participe au développement de processus conformes aux requis GMP et aux requis internes.

Ses responsabilités seront :

• De maitriser les activités clefs du QA relatives à la production, au QC, à la maintenance et à la calibration, à la logistique et à la gestion de projet dans son domaine d’expertise.
• D’assurer la revue des dossiers de production et la libération des intermédiaires et matières premières dans les délais impartis.
• D’assurer que les déviations, plaintes, change control, investigation de résultats OOS/OOT/aberrants, rapport de maintenance et calibration sont revus et gérés correctement et dans les délais.
• De comprendre des problèmes techniques complexes et d’évaluer leur impact potentiel sur le produit, le processus ou la conformité réglementaire.
• De mener des projets d’amélioration locaux et/ou transversaux pour assurer la conformité aux requis réglementaire ou pour améliorer l’efficacité des processus.
• De réaliser des audits internes et de participer aux audits fournisseurs.
• D’assurer le suivi des KPI et de proposer des actions de remédiations ou d’amélioration.
• De former le personnel par rapport à son domaine d’expertise.
• De réaliser les analyses de risque et de proposer les mitigations appropriées.
• De réaliser les analyses de tendances et d’en tirer les conclusions adéquates.
• De représenter le QA dans tous les meetings liés à son domaine de responsabilité (ex : staff meeting, change control committee, etc).

Profil requis :

• Master ou Bachelor à orientation scientifique (chimie, biochimie, pharmacie, engineering etc)
• Minimum 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou du dispositif médical
• Bonne maîtrise orale et écrite de l’Anglais (niveau B1)
• Assertivité et communication
• Sens des priorités et de l’organisation
• Decision maker, capacité à réduire la complexité et approche risk based
• Capable de s’adapter et d’évoluer dans une société en constante évolution.
• Esprit d’équipe, intégrité, bienveillance.

EyeD Pharma propose :

• CDI ;
• Temps plein ;
• La mission est basée à Liège.

Pour postuler, merci d’envoyer vos CV et lettre de motivation par mail à job@eyedpharma.com.